2013年中国医药行业投资建议
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内容提要:从药用植物中发现新的先导化合物并进行结构修饰、发明新药仍是未来几年合成新药研究的重要部分。
我国医药行业分类主要集中在三大类药物:化学药、中药以及生物药,每个分类中所包含的药物品种都有数千种以上。从近五年三大类药物产品的产量及产值上看,化学药仍然稳居第一,其次是中药。但是就增速情况来看,生物药和中药近两年不可小觑,显示出了强劲的发展势头。
(1)化学药产品
从药用植物中发现新的先导化合物并进行结构修饰、发明新药仍是未来几年合成新药研究的重要部分。尤其是由于细胞及分子水平的活性筛选方法的常规化和分离技术的精巧化,有可能从植物中发现极微量的新的化学结构类型。同时,通过现代的筛选模型重新发现20世纪已经筛选过的植物化学成分的新用途,也为合成新药研究提供了更多的成功机会。从天然来源发现新结构类型抗生素已经很困难,微生物对抗生素的耐药性的增加,不合理的使用抗生素,使得一种抗生素的使用寿命愈来愈短。这种情况促使半合成及全合成抗生素在未来几年会得到特别发展。
组合化学技术应用到获得新化合物分子上,是仿生学的一种发展。它将一些基本小分子装配成不同的组合,从而建立起具有大量化合物的化学分子库,再结合高通量筛选来寻找到一些具有活性的先导化合物。防治心脑血管疾病、癌症、病毒及艾滋病、老年性疾病、免疫及遗传性等重要疾病的合成药物是近三年重点需要开发的新药。
(2)中药产品
为改变我国中药生产落后的状况,我国一些地方和单位积极寻求国际合作,引进外国的资金和先进生产工艺,这本无可厚非。但是一些人为达到此目的,目光短浅、急功近利,无视中药处方作为无形资产的巨大价值,不惜将自主的知识产权—中药处方拱手交给外商,这使我国的中药生产在国际竞争中处于更加不利的境地。
我国民间还有大量中药秘方、偏方,虽然在长期的中医临床中行之有效,但由于科学研究与解析分离技术水准低,至今仍以非处方、草药形态流传,许多外商正加紧搜罗研究分析,甚至抢先申报许多专利,使得中药这种国宝的知识产权,正以惊人的速度流失。
中国中药产品要全面进入国际市场,必须与国际接轨,实现中药现代化,首先是研究与开发的现代化。这就需要建立中药材规范化种植基地,采用先进生产工艺及现代化剂型,建立中药质量标准规范,提高中药质量标准水平,加强中药药理、毒理研究,重视中药临床试验,制定中药生产管理规范。未来发展中,中药必须向高纯化高精化方向发展。
(3)生物药产品
生物药产品是一种新型医药产品,在我国只有几十年的历史,从最早的胰岛素合成开始,我国生物药开始自行研制,到目前为止,在国际市场上,我国也拥有一些生物药产品的自主知识产权,但是也必须认识到,就目前我国生物药行业整体情况看,存在的问题很多,主要是资金来源渠道狭窄,导致研发技术难以突破,这就最终导致了我国生物药产品发展比较缓慢,虽然近几年生物药产值也在高速增加,但是大多数都是以生产生物仿制药为主,随着国际市场医药行业规章制度的进一步完善,未来仿制药市场将会面临更大的风险。
未来发展中,生物药产品发展必须以自主研制为主,走多元化融资道路。
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