2019-2025年中国靶向药物市场深度研究与发展前景报告

靶向药物在国内临床应用的时间不是很长， 2005 年国内引进了第.一个小分子靶向药物伊马替尼用于白血病的治疗，此后至今，包括吉非替尼、索拉菲尼、厄洛替尼和舒尼替尼等共计 13 个品种取得 CFDA 药品注册证书，其中 2011年上市的埃克替尼和 2013 年上市的阿帕替尼是国产一类新药，其余均为进口药品。 大分子靶向药数量较少， 目前国内肿瘤领域的单抗有六种。

序号	国内上市时间	药品名	商品名	生产企业	主治肿瘤病种
小分子靶向药
1	2002 年	伊马替尼	格列卫	诺华	白血病
2	2005 年	吉非替尼	易瑞沙	阿斯利康	NSCLC
3	2006 年	索拉非尼	多吉美	拜耳	肾癌
4	2007 年	厄洛替尼	特罗凯	罗氏	NSCLC
5	2007 年	舒尼替尼	索坦	辉瑞	晚期肾癌
6	2009 年	尼洛替尼	达希纳	诺华	白血病
7	2011 年	埃克替尼	凯美纳	贝达	NSCLC
8	2011 年	达沙替尼	施达赛	百时美施贵宝	白血病
9	2013 年	拉帕替尼	泰立莎	葛兰素史克	乳腺癌
10	2014 年	阿帕替尼	艾坦	恒瑞	晚期胃癌
11	2014 年	克唑替尼	赛可瑞	辉瑞	NSCLC
12	2015 年	阿昔替尼	英立达	辉瑞	肾癌
13	2017 年	奥希替尼	泰瑞沙	阿斯利康	NSCLC
14	2017 年	芦可替尼	捷恪卫	诺华	骨髓纤维化
15	2017 年	阿法替尼	吉泰瑞	勃林格殷格翰	NSCLC
16	2017 年	伊布替尼	亿珂	杨森	白血病
17	2017 年	瑞戈非尼	拜万戈	拜耳	结直肠癌
18	2017 年	维莫非尼	佐博伏	罗氏	黑色素瘤
大分子靶向药
1	2000 年	利妥昔单抗	美罗华	罗氏	淋巴瘤
1	2002 年	曲妥珠单抗	赫赛汀	罗氏	乳腺癌
2	2006 年	西妥昔单抗	爱必妥	默克	转移结直肠癌
3	2007 年	碘[131I]美妥昔单抗	利卡汀	成都华神生物	肝癌
4	2009 年	尼妥珠单抗	泰欣生	百泰生物	鼻咽癌
6	2015 年	贝伐珠单抗	安维汀	罗氏	结直肠癌

部分药品	国外是否上市	原研公司	靶点	针对肿瘤病种
小分子靶向药
依鲁替尼胶囊	√	强生&法玛西亚	抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)	B 细胞淋巴瘤
仑伐替尼	√	日本卫材	VEGFR； PDGFR； RET 和 KIT	肝癌
Alectinib（艾乐替尼）	√	罗氏	ALK 融合基因	NSCLC
Varlitinib 片	√	亚狮康	广泛 her 抑制剂	胆管癌等
乐伐替尼胶囊	√	日本卫材	VEGFR、 FGFR、 RET、 KIT 和 PDGFR	甲状腺癌
色瑞替尼	√	诺华	ALK	NSCLC
Taselisib	-	罗氏	PIK3CA， HER2	乳腺癌
依吡替尼胶囊	-	和记黄埔	EGFR	NSCLC
吡咯替尼片	-	恒瑞医药	HER2 及 EGFR	乳腺癌
倍他替尼片	-	精华制药	EGFR	NSCLC
安罗替尼胶囊	-	正大天晴	VEGFR、 PDGFR、 FGFR、 c-Kit	NSCLC
X-396 胶囊	-	贝达药业	VEGFR、 PDGFR、 FGFR、 c-Kit、 Met	NSCLC
CT-707 片	-	北京赛林泰医药	ALK/FAK/PYK2	NSCLC
BGB-3111	-	百济神州	BTK	白血病/淋巴瘤
艾氟替尼片	-	上海艾力斯	EGFR T790M	NSCLC
席栗替尼胶囊	-	和记黄埔	EGFR	NSCLC
莱洛替尼胶囊	-	东阳光药业	EGFR， Her2， BTK 等等	NSCLC，食管癌和胰腺癌
大分子靶向药
Ipilimumab	√	BMS	CTLA4	黑色素瘤
Nivolumab（纳武单抗）	√	BMS	PD-1	NSCLC
Pembrolizumab	√	MSD	PD-1	NSCLC
（Keytruda）
Ramucirumab	√	礼来	VEGFR2	胃癌或胃食管结合部腺癌
Tremelimumab	√	阿斯利康	CTLA-4	黑色素瘤， NSCLC
帕妥珠单抗	√	罗氏	EGFR	乳腺癌
注射用 SHR-1210	-	恒瑞	PD1	NSCLC 等
杰诺单抗注射液	-	嘉和生物	PD1	NSCLC 等
重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液	-	复宏汉霖	PD1	结直肠癌等
注射用重组人源化抗PD-1 单克隆抗体	-	丽珠	PD1	-