2017-2022年中国药械检验检测行业深度研究与前景趋势报告

报告名称：2017-2022年中国药械检验检测行业深度研究与前景趋势报告
出版日期：2017-6
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药械检验检测是指药械检验检测机构接受产品生产商或产品用户的委托，综合运用科学方法及专业技术对药品、医疗器械、药包材等产品的质量、安全、性能等方面进行质量检验检测，出具质量检验检测报告，从而评定该产品是否达到政府、行业和用户要求的质量、安全、性能及法规等方面的标准。检验检测机构根据质量检验检测工作量向委托者收取质量检验检测费用。

按检验检测内容的不同，将药械检验检测分为药品检验检测、医疗器械检验检测、药包材检验检测三大类。

我国药械检验检测行业的发展与药械生产及制造业关联度比较紧密，通常而言，药械行业发展得较好的地区，其检测行业也会发展得较好。而根据目前来看，我国药品及医疗器械生产制造业具有明显的区域性，区域集中度较为明显，药械行业的产业集群主要集中在东部沿海地区，因此这些地区的药械检测技术水平也较高，检测行业也因此具有明显的区域性。

药械检测行业直接受药械需求量的影响。对于药械行业而言，其发展的季节性波动较为复杂，有的春秋需求量大，有的则夏天需求量大，但是，它们是呈一定的周期性，在相同的季节中有着相似的变化，季节周期性较为明显。因此，药械检测行业也是具有一定的季节周期性的。

188bet金宝搏网站发布的《2017-2022年中国药械检验检测行业深度研究与前景趋势报告》依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一，具有重要的参考价值！

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报告目录：

第1章：中国药械 检验检测 行业研究背景

1.1 药械检验检测行业界定

1.1.1 药械检验检测定义

1.1.2 药械检验检测分类

1.1.3 药械检验检测功能分析

1.2 药械检验检测业务类型

1.2.1 注册检验检测

1.2.2 抽查性检验检测

1.2.3 委托检验检测

1.2.4 进口检验检测

1.2.5 国家检验

1.2.6 复核检验

1.3 药械检验检测行业特性分析

1.3.1 行业区域性特征

1.3.2 行业季节性特征

第2章：中国药械检验检测行业宏观环境分析

2.1 药械检验检测行业政策环境分析

2.1.1 行业主管部门分析

2.1.2 行业法律法规分析

2.1.3 行业主要产业政策

2.1.4 行业主要标准分析

2.1.5 政策环境对行业的影响分析

2.2 药械检验检测行业经济环境分析

2.2.1 国内经济运行情况

（1）居民收入水平分析

（2）人口规模变动情况

（3）固定资产投资分析

2.2.2 国内经济走势预测

2.2.3 经济环境对行业的影响分析

2.3 药械检验检测行业社会环境分析

2.3.1 药品质量安全问题

2.3.2 居民安全健康意识

2.3.3 公共卫生事件的影响

2.3.4 社会环境对行业的影响分析

2.4 药械检验检测行业技术环境分析

2.4.1 药械检验检测专利规模

2.4.2 药械检验检测技术现状

2.4.3 技术环境对行业的影响分析

第3章：中国药品检验检测需求及趋势分析

3.1 药品检验检测发展背景分析

3.1.1 药品安全形势分析

3.1.2 药品检验检测重要性

3.2 药品检验检测市场需求分析

3.2.1 药品注册审批领域检验检测需求分析

（1）药品批准生产上市情况

（2）药物临床研究批准情况

（3）药品注册申请受理情况

（4）批准重要治疗领域药品

3.2.2 医药生产领域检检测需求分析

（1）药品生产企业情况

（2）医药行业生产情况分析

（3）医药行业经营情况分析

（4）医药行业进出口情况

（5）医药行业发展前景预测

3.2.3 医药流通领域检验检测需求分析

（1）药品经营企业数量

（2）药品流通行业市场规模

（3）药品流通行业发展前景预测

3.3 药品检验检测市场发展现状分析

3.3.1 药品检验检测发展历程

3.3.2 药品检验检测机构建设情况

（1）药检机构设置情况分析

（2）药检机构房屋设施建设状况

（3）药检机构仪器设备配置状况

（4）药检机构人力资源配置状况

3.3.3 药品检验检测规模分析

3.3.4 药品快速检测发展分析

（1）药品快速检测需求分析

（2）药品快速检测技术研发情况

（3）药品快速检测技术应用情况

（4）药品快速检测车运行效能

（5）药品快速检测车主要问题

（6）药品快速检测车运行建议

3.3.5 药品检验检测收费标准

3.3.6 药检机构财政拨款模式

（1）机构财政拨款模式分析

（2）机构财政拨款模式比较

3.3.7 药品检验检测主要问题

3.3.8 药品检验检测能力分析

3.4 药品检验检测行业发展趋势

第4章：中国医疗器械检验检测需求及趋势分析

4.1 医疗器械检验检测发展背景分析

4.1.1 医疗器械质量标准现状

4.1.2 医疗器械安全状况分析

4.1.3 医疗机械检验检测重要性

4.2 医疗器械检验检测市场需求分析

4.2.1 医疗器械注册检验检测需求分析

4.2.2 医疗器械生产领域检验检测需求分析

（1）医疗器械生产企业情况

（2）医疗器械经营企业情况

（3）医疗器械行业生产情况

（4）医疗器械行业经营情况

4.2.3 医疗器械行业进出口检验检测需求分析

4.2.4 医疗器械行业技术升级影响分析

4.3 医疗器械检验检测市场发展现状分析

4.3.1 医疗器械检验检测发展历程

4.3.2 医疗器械检验检测机构现状

（1）医疗器械检验检测机构规模

（2）医疗器械检验检测机构布局

4.3.3 医疗器械检验检测人员情况

4.3.4 医疗器械检验检测能力分析

4.3.5 医疗器械检验检测细分领域

（1）医疗器械注册检验检测

（2）医疗器械质量监督抽验

4.3.6 医疗器械检验检测发展特点

4.3.7 医疗器械检测收费情况分析

4.4 医疗器械检验检测行业竞争特点

4.4.1 医疗器械检验检测机构格局

（1）系统内设置的检测机构

（2）系统外设置的检测机构

4.4.2 医疗器械检验检测行业议价能力

4.4.3 医疗器械检验检测行业潜在进入者

4.4.4 医疗器械检验检测行业替代品威胁

4.5 医疗器械检验检测行业发展趋势

第5章：中国药包材检验检测需求及趋势分析

5.1 药品包装行业发展现状分析

5.1.1 药品包装及材料类型

5.1.2 医药包装行业发展现状

5.1.3 医药包装行业发展趋势

5.2 药包材检验检测市场需求分析

5.2.1 药包材质量标准现状分析

5.2.2 药包材质量检测的重要性

5.2.3 药包材质量检测与控制要求

5.2.4 药包材检验检测要求分析

5.2.5 药包材检验检测项目分析

5.3 药包材检验检测市场发展现状分析

5.3.1 药包材检验检测机构现状

5.3.2 药包材检验检测能力分析

5.3.3 药包材检验检测主要问题

5.4 药包材检验检测市场发展趋势

第6章：中国重点地区药械检验检测发展分析

6.1 北京市药械检验检测发展分析

6.1.1 北京市药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.1.2 北京市药械检验检测现状分析

（1）北京市药械质量情况分析

（2）北京市药械检验检测机构建设

（3）北京市药械检验检测情况分析

（4）北京市药械检验检测存在的问题

（5）北京市药械检验检测最新技术进展

6.1.3 北京市药械检验检测趋势展望

6.2 广东省药械检验检测发展分析

6.2.1 广东省药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

（3）药包材行业发展情况分析

6.2.2 广东省药械检验检测现状分析

（1）广东省药械质量情况分析

（2）广东省药械检验检测机构建设

（3）广东省药械检验检测能力分析

（4）广东省药械检验检测情况分析

6.2.3 广东省药械检验检测趋势展望

6.3 上海市药械检验检测发展分析

6.3.1 上海市药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

（3）药包材行业发展情况分析

6.3.2 上海市药械检验检测现状分析

（1）上海市药械质量情况分析

（2）上海市药械标准化情况分析

（3）上海市药械检验检测机构建设

（4）上海市药械检验检测能力分析

（5）上海市药械检验检测情况分析

6.3.3 上海市药械检验检测趋势展望

6.4 天津市药械检验检测发展分析

6.4.1 天津市药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.4.2 天津市药械检验检测现状分析

（1）天津市药械质量情况分析

（2）天津市药械检验检测机构建设

（3）天津市药械检验检测能力分析

（4）天津市药械检验检测情况分析

6.4.3 天津市药械检验检测趋势展望

6.5 江苏省药械检验检测发展分析

6.5.1 江苏省药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.5.2 江苏省药械检验检测现状分析

（1）江苏省药械质量情况分析

（2）江苏省药械检验检测机构建设

（3）江苏省药械检验检测能力分析

（4）江苏省药械检验检测情况分析

6.5.3 江苏省药械检验检测趋势展望

6.6 浙江省药械检验检测发展分析

6.6.1 浙江省药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.6.2 浙江省药械检验检测现状分析

（1）浙江省药械质量情况分析

（2）浙江省药械检验检测机构建设

（3）浙江省药械检验检测能力分析

（4）浙江省药械检验检测情况分析

6.6.3 浙江省药械检验检测趋势展望

6.7 湖南省药械检验检测发展分析

6.7.1 湖南省药械行业发展情况

（1）药品生产与经营情况

（2）医疗器械生产与经营情况

6.7.2 湖南省药械检验检测现状分析

（1）湖南省药械质量情况分析

（2）湖南省药械检验检测机构建设

（3）湖南省药械检验检测能力分析

（4）湖南省药械检验检测情况分析

6.7.3 湖南省药械检验检测趋势展望

第7章：中国药品检验检测机构运营管理策略

7.1 药品检验检测机构检验能力建设

7.1.1 质量管理体系建设对策

7.1.2 基础设施、仪器设备建设对策

7.1.3 药检文化建设对策

7.1.4 人才队伍建设对策

7.1.5 科研创新能力建设对策

7.1.6 应急体系建设对策

7.2 药品检验检测机构实验室管理分析

7.2.1 美国实验室模式的启示

（1）美国对实验室的政策

（2）美国实验室基本设施与装备

（3）美国实验室检品来源

（4）美国实验室内部管理

（5）美国实验室模式借鉴

7.2.2 美国实验室模式的启示

7.3 药品检验检测机构业务管理模式创新

7.3.1 药品检验检测机构具体工作内容

（1）专项工作内容

（2）日常工作内容

（3）科研工作内容

7.3.2 药品检验机构业务管理新模式及优势

（1）检验流程改革

（2）业务资源整合

（3）将“大药检”理念融入到业务中

（4）信息沟通与业务储备的加强

7.4 药品检验机构仪器设备规范化管理分析

7.4.1 规范仪器设备管理的必要性

7.4.2 仪器设备管理中的问题与风险

7.4.3 仪器设备规范化管理模式的建立

7.5 药品检验检测机构信息化建设与应用分析

7.5.1 药品检验检测机构信息化建设意义

7.5.2 药品检验检测机构信息化建设现状

（1）实验室信息管理系统建设

（2）国家药品快检数据库网络平台

（3）数据中心建设

（4）药品质量分析报告检索系统

（5）资源中心及药品检验基础数据资源平台

7.5.3 信息化在检验业务中的应用与管理

7.5.4 区域药品检验机构信息化建设构想

第8章：中国领先药械检验检测机构运营情况分析

8.1 药品检验检测机构运营情况分析

8.1.1 中国食品药品检定研究院

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.2 北京市药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.3 上海食品药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.4 江苏省食品药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.5 广东省食品药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.6 天津市药品检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.7 浙江省食品药品检验研究院

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.8 湖南省食品药品检验研究院

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.9 山东省食品药品检验研究院

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.1.10 武汉药品医疗器械检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2 医疗器械检验检测机构运营情况分析

8.2.1 北京市医疗器械检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.2 上海市医疗器械检测所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.3 江苏省医疗器械检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.4 广东省医疗器械质量监督检验所

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.5 浙江省医疗器械检验院

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.6 山东省医疗器械产品质量检验中心

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.7 天津市医疗器械质量监督检验中心

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.8 辽宁省医疗器械检验检测院

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.9 四川医疗器械生物材料和制品检验中心

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

8.2.10 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

（1）机构发展简况

（2）机构运营情况分析

（3）机构运营优劣势分析

第9章：中国药械检验检测行业发展前景与建议

9.1 药械检验检测行业发展前景

9.1.1 药械检验检测行业发展机遇

9.1.2 药械检验检测行业发展挑战

9.1.3 药械检验检测行业发展前景

9.2 药械第三方检验检测发展探讨

9.2.1 独立第三方检验检测含义

9.2.2 独立第三方检验检测发展

9.2.3 药械第三方检验检测可行性

（1）药械第三方检验检测有利因素

（2）药械第三方检验检测不利因素

9.3 药械检验检测机构发展建议

9.3.1 省级药械检验检测机构发展建议

9.3.2 市级药械检验检测机构发展建议

9.3.3 县级药械检验检测机构发展建议

第10章电商行业发展分析

10.1 电子商务发展分析

10.1.1 电子商务定义及发展模式分析

10.1.2 中国电子商务行业政策现状

10.1.3 2013-2015年中国电子商务行业发展现状

10.2 “互联网+”的相关概述

10.2.1 “互联网+”的提出

10.2.2 “互联网+”的内涵

10.2.3 “互联网+”的发展

10.2.4 “互联网+”的评价

10.2.5 “互联网+”的趋势

10.3 电商市场现状及建设情况

10.3.1 电商总体开展情况

10.3.2 电商案例分析

10.3.3 电商平台分析（自建和第三方网购平台）

10.4电商行业未来前景及趋势预测

10.4.1 电商市场规模预测分析

10.4.2 电商发展前景分析

图表目录：

图表1：药械检验检测定义分析

图表2：药械检验检测分类

图表3：药品检验检测业务类型

图表4：我国医疗器械检验检测行业主要法律法规汇总

图表5：我国医疗器械检验检测行业主要产业政策汇总

图表6：我国医疗器械检验检测行业主要标准汇总

图表7：2009-2015年城镇居民可支配收入（单位：元）

图表8：2009-2015年农村居民人均纯收入（单位：元）

图表9：2010-2015年中国城镇化率（单位：%）

图表10：2010-2015年中国城市化发展情况及预测（单位：%）

图表11：2015年中国人口年龄结构（单位：%）

图表12：2009-2015年全社会固定资产投资及增长速度（单位：亿元，%）

图表13：2009-2015年我国卫生业固定资产投资（单位：亿元）

图表14：2016年中国经济预测（单位：%）

图表15：2006-2015年我国重大药品安全事故

图表16：2001-2015年药品检验行业相关专利申请数量变化图（单位：个）

图表17：2001-2015年药品检验行业相关专利公开数量变化图（单位：个）

图表18：2001-2015年我国药品检验行业相关专利申请人构成图（单位：个）

图表19：2001-2015年医疗器械检验行业相关专利数量变化情况（单位：个）

图表20：2001-2015年我国医疗器械检验行业相关专利申请人构成图（单位：个）

图表21：2009-2015年我国违法药品案件数量（单位：件）

图表22：2009-2015年我国违法药品广告数量（单位：件）

图表23：2009-2015年我国药品投诉案件数量（单位：件）

图表24：2015年我国批准的药品情况（单位：件）

图表25：2009-2015年我国批准国产药品的对比（单位：件）

图表26：2015年我国批准的化学药品新药分布（单位：件）

图表27：2015年我国批准的中药新药分布（单位：件）

图表28：2015年我国批准的1.1类药（单位：件）

图表29：药物临床研究批准情况（单位：件）

图表30：药品新注册受理情况表（单位：件）

图表31：药品补充申请受理情况表（单位：件）

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