2019-2025年中国单克隆抗体药物行业分析与投资前景分析报告

报告名称：2019-2025年中国单克隆抗体药物行业分析与投资前景分析报告
出版日期：2019-1
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动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，当机体受抗原刺激时，抗原分子上的不同决定簇分别激活具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，其中前者能合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成针对一种抗原决定簇的抗体，这样的抗体称为单克隆抗体。

单克隆抗体是生物医药的重要组成部分，继重组蛋白后，单克隆抗体引领了第二次生物医药产品浪潮。它在疾病治疗上具有广阔的应用前景，已被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病，成为生物制药的最大产品类别。

单克隆抗体药物的特点：

① 特异性。针对特定的单一抗原表位，具有高度的特异性。抗肿瘤抗体药物的研究表明，其特异性主要表现为特异性结合、选择性杀伤靶细胞、体内靶向性分布以及具有更强的疗效。

② 多样性。主要表现在靶抗原的多样性、抗体结构的多样性、作用机制的多样性等方面。

③ 定向性。抗体药物可以定向制造，即可根据需要制备具有不同治疗作用的抗体药物。

本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

报告目录：

第,一章世界 单克隆抗体药物产业运行形势分析

第一节世界单克隆抗体药物市场运行现状分析

一、单克隆抗体药物成为销售增长最快的药物种类

二、世界单克隆抗体药物细分产品品牌竞争分析

三、单克隆抗体药物领域研发活跃

第二节全球单克隆抗体药物重点品种分析

一、利妥昔单抗

二、曲妥珠单抗

三、贝伐单抗

第三节世界各国单克隆抗体药物市场运行动态分析

一、美国

二、日本

三、韩国

第四节 2019-2025年世界单克隆抗体药物产业新趋势预测分析

第二章中国单克隆抗体药物产业运行环境分析

第一节国内宏观经济环境分析

一、GDP历史变动轨迹分析

二、固定资产投资历史变动轨迹分析

三、2017年中国宏观经济发展预测分析

第二节中国单克隆抗体药物市场政策环境分析

一、环保、GMP新规酝酿成本压力考验药企

二、《中医药创新发展规划纲要》发布实施

三、国家将重点整治虚假药品广告

四、“十三五”中国医药行业发展规划分析

五、中国医药产业调整与振兴规划要点解读

第三章中国单克隆抗体药物产业营运格局分析

第一节中国单克隆抗体药物产业发展概况分析

一、国内单克隆抗体药物产业规模在不断扩大

二、促进我国单克隆抗体药物发展迅速因素分析

三、单克隆抗体药物品牌发展分析

第二节中国单克隆抗体药物技术研发分析

一、中国单克隆抗体药物技术研发阶段分析

二、中国单克隆抗体药物技术新研发分析

三、中国单克隆抗体药物技术与世界技术比较分析

第三节中国单克隆抗体药物产业项目分析

第四章中国单克隆抗体科技发展分析

第一节各种抗体的制备简述

一、多克隆抗体

二、单克隆抗体

三、基因工程抗体

四、单克隆抗体的制备流程分析

1、抗血清的制备

2、单克隆抗体的制备

五、提高单克隆抗体产量的方法

第二节单克隆抗体的制备技术与应用分析

一、杂交瘤技术的基本原理

二、制备单克隆抗体的基本技术

三、单克隆抗体在医学中的应用

第三节人用单克隆抗体质量控制技术指导原则

一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体

二、细胞库的建立

三、单抗生产

四、检定

五、经修饰的单克隆抗体

六、产品稳定性

七、临床前研究

八、鼠源性病毒检测

第四节单克隆抗体的鉴定方法

一、抗体特异性的鉴定

二、McAb的Ig类与亚类的鉴定

三、McAb中和活性的鉴定

第五节单克隆抗体的作用机制发展分析

一、靶向效应

二、阻断效应

三、信号传导效应

第六节单克隆抗体的克隆化方法与细胞选择探讨

一、单克隆抗体的克隆化方法

二、单克隆抗体细胞的选择

第七节单克隆抗体的研究进展

一、单克隆抗体的研究进展简述

二、单抗的临床应用

三、单抗靶向给药系统

四、国内外单抗研究现状

五、有效生成高亲和力人体单克隆抗体的新方法

第五章中国单克隆抗体药物市场应用状况态势分析——癌症、肿瘤

第一节中国单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展

一、中国癌症、肿瘤发病及死亡率概况

二、抗肿瘤药物市场

三、单抗药物治疗肿瘤的研究进展

四、免疫球蛋白的结构和功能

五、非结合抗体疗法

六、单克隆抗体偶联物

七、存在的问题与解决途径

第二节中国单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用

一、单克隆抗体(赫赛汀，Herceptin trastuzumab) 在乳腺癌治疗中的应用

二、单克隆抗体(美罗华，rituximab ， rituxan ， mabthera) 在淋巴瘤治疗中的应用

三、单克隆抗体(mAb1721A) 对结直肠癌的治疗

第三节中国抗癌单克隆抗体研究分析

一、抗癌单克隆抗体研究综述

二、大肠癌单克隆抗体研究

三、抗肝癌单抗美妥昔研究分析

四、治疗乳腺癌单克隆抗体研究

第六章中国单克隆抗体药物市场应用状况态势分析

第一节狂犬病用单克隆抗体研究分析

一、犬瘟热病毒单克隆抗体技术分析

二、抗狂犬病单克隆抗体研究历史

三、抗狂犬病单克隆抗体研究前景与意义

第二节抗流感单克隆抗体研究分析

一、科学家发现新单克隆抗体可防HN型禽流感

二、抗流感病毒人单克隆抗体发展前景

第三节单克隆抗体在恶性血液病治疗中的应用

一、未结合型单抗

二、药物结合型单抗

三、放射性核素结合型单抗

第四节中国单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展

一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机

二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效

三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎

四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病

第五节其他单克隆抗体细分研究及应用分析

一、单克隆抗体靶向老年性痴呆研究

二、单克隆抗体防放疗后纤维化

三、丙肝疫苗单克隆抗体研究分析

四、治疗银屑病克隆抗体研究

五、人类单克隆抗体解毒研究

六、抗炭疽单克隆抗体研究

七、抗非何杰金淋巴瘤单克隆抗体研究

八、单克隆抗体治疗类风湿性关节炎研究

九、单克隆抗体治疗感染西尼罗河病毒研究

十、单克隆抗体的其他临床应用（器官移植抗排斥）

第七章中国单克隆抗体药物产业市场运行态势分析

第一节中国单克隆抗体药物市场动态分析

一、抗肿瘤产品仍在单克隆抗体这一市场中占主导地位

二、抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药也出现强劲增长

三、中国单克隆抗体药物外资企业动态分析

第二节中国单克隆抗体药物市场发展状况分析

一、中国单克隆抗体药物市场特点分析

二、单抗市场主要分布在抗肿瘤和抗移植后排异反应两大领域

三、单抗销售的城市以广州、上海、北京为主

四、罗氏占主导地位

五、中国单克隆抗体药物市场热点问题探讨

第三节中国单克隆抗体药物市场对世界市场影响分析

第八章中国单克隆抗体药物市场竞争格局分析

第一节中国单克隆抗体药物产业竞争总况

一、中国单克隆抗体药物产业兼并重组分析

二、克隆抗体药物市场竞争力分析

三、国际巨头加速中国医药市场布局

第二节中国单克隆抗体药物产业集中度分析

一、集中度分析

二、区域集中度分析

第三节中国单克隆抗体药物企业提升竞争力策略分析

第四节 2019-2025年中国单克隆抗体药物市场竞争趋势分析

第九章世界单克隆抗体药物顶级企业竞争战略分析

第一节罗氏制药Roche

一、企业概况

二、企业经营状况分析

三、企业研发进展与投入

四、企业发展战略分析

第二节基因泰克

一、企业概况

二、企业经营状况分析

三、企业研发进展与投入

四、企业发展战略分析

第三节雅培公司

一、企业概况

二、企业经营状况分析

三、企业研发进展与投入

四、企业发展战略分析

第四节强生公司

一、企业概况

二、企业经营状况分析

三、企业研发进展与投入

四、企业发展战略分析

第十章中国单克隆抗体药物市场优势企业财务状况及竞争力分析

第一节成都华神集团股份有限公司制药厂（000790）

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第二节华兰生物工程股份有限公司（002007）

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第三节上海兰生股份有限公司（600826）

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第四节北京天坛生物制品股份有限公司（600161）

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第五节北京中杉金桥生物技术有限公司

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第六节北京赛科药业

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第七节北京世纪元亨动物防疫技术有限公司

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第八节福州迈新生物技术开发有限公司

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第九节郑州绿科生物工程有限公司

一、企业概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业盈利能力分析

四、企业偿债能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成长能力分析

第十一章 2019-2025年中国单克隆抗体药物产业发展趋势分析

第一节 2019-2025年全球生物制药发展趋势与预测

一、生物医药市场规模发展趋势

二、生物医药发展产品集中趋势

三、发达国家生物医药产业密集趋势

四、生物技术制药和天然药物发展趋势

五、研发投入及市场并购重组趋势

六、战略性技术同盟发展趋势

七、生物医药产业化进程预测

八、2017年全球生物制药市场预测

第二节 2019-2025年全球单克隆抗体药物发展趋势与预测

一、2017年全球单克隆抗体市场销售预测

二、2019-2025年单克隆抗体药发展预测

三、2017年治疗癌症的单克隆抗体药品市场发展预测

第三节未来中国单克隆抗体药物发展趋势与预测

一、2019-2025年中国生物医药产业发展机遇与趋势

二、中国单克隆抗体药物发展前景分析

三、2017年中国单克隆抗体药市场预测

第四节 2019-2025年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析

第十二章 2019-2025年中国单克隆抗体药物投资战略研究

第一节 2016年中国单克隆抗体药物投资概况

一、单克隆抗体药物投资特性

二、单克隆抗体药物投资价值研究

三、单克隆抗体药物投资环境分析

第二节 2019-2025年中国单克隆抗体药物行业投资机会分析

一、投资潜力分析

二、吸引力分析

三、融资方式分析

第三节 2019-2025年中国单克隆抗体药物行业投资风险预警分析——ZYCY

一、市场竞争风险分析

二、技术风险分析

三、进入退出风险分析

四、政策风险分析