2018-2024年中国免疫诊断试剂行业发展前景分析及投资策略咨询报告

免疫诊断主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫诊断起步于上世纪60年代，经历了放射免疫、酶联免疫和化学发光免疫等技术阶段。

技术名称	优点	缺点	备注
同位素放射免疫（RIA）	/	试剂保存时间段、方式性物质环境污染、手工操作	基本已被淘汰
胶体金	简单、快速、稳定性好、可单份测定	检测灵敏度不高	即时检测领域，广泛应用于医院的急诊化验室、监护病房、门诊以及家庭
酶联免疫（ELISA）	成本低、快速	检测灵敏度不高、试剂（酶）保存时间短、手工操作	仍在免疫领域占主要地位，主要在数量庞大的低级别医院使用，有逐渐被化学发光替代的趋势
时间分辨荧光（TRFIA）	灵敏度高	操作复杂，易受外源稀土元素干扰	临床较少使用
化学发光（CLIA）	线性范围宽、灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快、不受样本数量影响、试剂质量稳定	成本相对较高	适用于半定量和定量分析，目前在三级医院已基本普及，可替代放射免疫和大部分酶联免疫方法。