2019-2025年中国诊断试剂行业分析与发展战略咨询报告

报告名称：2019-2025年中国诊断试剂行业分析与发展战略咨询报告
出版日期：2019-3
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报告目录：

第.一章 诊断试剂 相关概述

第.一节诊断试剂基础概述

一、诊断试剂特点

二、体外诊断试剂的分类

三、临床诊断试剂的分类

第二节诊断试剂市场产品阐述

一、酶标试剂

二、金标试剂

三、PCR系列

第二章2014-2018年国外诊断试剂行业运行态势分析

第.一节 2014-2018年国际诊断试剂行业发展概况

一、全球诊断试剂行业发展状况

二、诊断试剂业国外收购行情升温

三、国外体外诊断试剂管理办法

第二节 2014-2018年国际诊断试剂部分国家及地区运行分析

一、欧洲体外诊断试剂管理模式的新进展

二、美国诊断试剂研发进展情况

三、日本

第三节 2014-2018年国际诊断试剂重点企业运行分析

一、瑞士罗氏公司

二、雅培制药公司

三、美国强生公司

四、拜耳集团

五、美国辉瑞

第四节 2019-2025年国际诊断试剂运行新趋势探析

第三章2014-2018年中国诊断试剂行业运行新形势透析

第.一节 2014-2018年中国诊断试剂行业运行综述

一、诊断试剂行业个技术和资金密集型的产业

二、中国诊断试剂行业打破国外垄断

三、两高一低—我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显

四、诊断试剂业面临快速发展重任

五、“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统

六、国内诊断试剂行业有望实现规范化经营

第二节 2014-2018年中国诊断试剂部分地区动态分析

一、湖北出台体外诊断试剂经营许可实施办法

二、昆明市加强诊断试剂行业流通使用监管

三、昌平区生物疫苗及诊断试剂联盟成立

第三节 2014-2018年中国诊断试剂最新研制情况分析

一、我国首创三种磁珠

二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展

三、新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展

四、哈尔滨兽医研究所诊断试剂和疫（菌）苗研制进展

第四节产业问题探讨——缺乏自身引导阻碍行业的健康发展

第四章2014-2018年中国诊断试剂行业产品运行动态分析

第.一节肿瘤标志物检测试剂市场分析

一、全球肿瘤发病情况

二、中国肿瘤发病情况

三、肿瘤标志物检测试剂现状

第二节肝炎系列诊断试剂市场分析

一、中国病毒性肝炎发病情况

二、卫生部关于整顿肝炎诊断试剂的通知

三、肝炎诊断试剂管理规定（试行）

四、肝炎系列诊断试剂现状分析

五、我国病毒性肝炎免疫学检测史的回顾与展望

第三节心血管类诊断试剂市场分析

一、心血管疾病发病情况

二、心血管类诊断试剂现状分析

三、心脏标志物

第四节优生优育系列诊断试剂市场分析

一、中国人口现状

二、人口性别比失衡的原因

三、优生优育系列诊断试剂现状分析

第五节性病系列诊断试剂市场分析

一、中国性病发病情况

二、艾滋病情况

三、性病系列诊断试剂现状分析

四、中国艾滋病体外诊断试剂市场情况简报

五、年全国 HIV 抗体诊断试剂临床质量评估工作情况

第五章2014-2018年中国诊断试剂行业产品市场运行走势分析

第.一节 2014-2018年中国诊断试剂市场动态分析

一、中国诊断试剂行业市场容量达三四十亿元

二、科华生物争胜40亿元诊断试剂市场

三、我国诊断试剂市场规模及增长优选法分析

第二节 2014-2018年中国诊断试剂产业产供销情况分析

一、产品供需情况分析

二、主要产品的产销状况

三、行业内重点企业的规模情况

第三节 2014-2018年国产诊断试剂质量检定分析

一、国产临床化学体体断试剂质量检质依据标准

二、国产临床化学体外诊断试剂质量检定工作的检定品种

三、国产临床化学体外诊断试剂质量检定结果

第六章2014-2018年中国诊断试剂进出口数据监测分析（30063000）

第.一节 2014-2018年中国诊断试剂进口数据分析

一、进口数量分析

二、进口金额分析

第二节 2014-2018年中国诊断试剂出口数据分析

一、出口数量分析

二、出口金额分析

第三节 2014-2018年中国诊断试剂进出口平均单价分析

第四节 2014-2018年中国诊断试剂进出口国家及地区分析

一、进口国家及地区分析

二、出口国家及地区分析

第七章2014-2018年中国诊断试剂市场竞争新格局透析

第.一节 2014-2018年中国诊断试剂市场竞争总况

一、中国诊断试剂产业薄弱缺乏竞争力

二、国际诊断试剂巨头加速中国市场扩张

第二节 2014-2018年中国诊断试剂业集中度分析

一、诊断试剂市场集中度分析

二、诊断试剂区域集中度分析

第三节 2014-2018年中国诊断试剂产业竞争策略

第四节 2019-2025年中国诊断试剂行业市场竞争趋势分析

第八章2014-2018年中国诊断试剂行业上市企业竞争指标对比分析

第.一节中国诊断试剂行业主要企业基本情况

一、上海复星医药（集团）股份有限公司

1、复星实业获最具发展潜力上市公司５０强

2、复星医药：核心业务利润比重大幅上升

二、中山大学达安基因股份有限公司

三、上海科华生物工程股份有限公司

1、科华HIV抗体诊断试剂盒（胶体金法）获得世界卫生组织好评

2、科华“非典”检测试剂在国家权威机构的评估中脱颖而出

四、华兰生物工程股份有限公司

第二节中国诊断试剂行业上市企业经济指标对比分析

一、2014-2018年公司成长性对比分析

二、2014-2018年公司财务能力对比分析

三、2014-2018年公司偿债能力对比分析

四、2014-2018年公司现金流量对比分析

五、2014-2018年公司经营能力对比分析

六、2014-2018年公司盈利能力对比分析

第九章2014-2018年中国诊断试剂行业非上市企业竞争性指标分析（企业可自选）

第.一节中国诊断试剂行业非上市企业基本情况

一、艾康生物技术（杭州）有限公司

二、湖南景达生物工程有限公司

三、艾博生物医药(杭州)有限公司

四、上海英伯肯医学生物技术有限公司

五、浙江伊利康生物技术有限公司

六、南昌百特生物高新技术有限公司

七、烟台澳斯邦生物工程有限公司

八、北京万泰生物药业股份有限公司

九、中生北控生物科技股份有限公司

第二节中国诊断试剂行业非上市企业指标对比分析

第十章2014-2018年中国诊断试剂行业的投资环境分析

第.一节 2014-2018年中国宏观经济环境分析

一、中国GDP分析

二、消费价格指数分析

三、城乡居民收入分析

四、社会消费品零售总额

五、全社会固定资产投资分析

六、进出口总额及增长率分析

第二节 2014-2018年中国诊断试剂产业运行政策环境分析

一、关于《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见的函

二、关于规范体外诊断试剂管理的意见

三、关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知

四、关于加强诊断药品审批管理的通知

五、检验科SARS标本检测安全管理指南（暂行）

六、临床基因扩增检验实验室管理暂行办法

七、体外生物诊断试剂按药品管理

八、关于整顿第二批临床检验体外诊断试剂的通知

九、关于上海市体外诊断试剂在过渡阶段分类管理要求的通知

第三节 2014-2018年中国诊断试剂产业发展社会环境分析

一、中国人口步入老龄化

二、非典、禽流感、猪流感疫情不断

第十一章2014-2018年中国诊断试剂行业的投资战略分析

第.一节 2014-2018年全球生物技术产业投融资态势简析

一、整体投资形势开始复苏

二、投资的主要方向为生物制药领域

三、全球资本向美国流动

四、市值的攀高并不代表整体盈利

第二节 2014-2018年诊断试剂行业投资特性分析

第三节 2014-2018年中国诊断试剂行业投资概况

一、临床免疫诊疗制剂市场不断扩大

1、品种增多市场扩容

2、基因技术暂难普及

3、我国临床免疫诊疗制剂市场需求量相当大

二、生物诊断试剂在生物产业中的重要地位

三、国际生物制药市场投资现状

1、利润回报还有待时日

2、融资稳定性差

第四节 2019-2025年中国诊断试剂行业投资机会与风险预警

一、医改给诊断试剂发展带来的机遇

二、重点产品投资机会分析

三、诊断试剂行业投资风险预警

第五节专家投资建议

第十二章2019-2025年中国诊断试剂前景预测分析（ZY LII）

第.一节 2019-2025年中国诊断试剂行业发展前景分析

一、诊断试剂行业增长前景广阔

二、受益新医改诊断试剂市场扩容良机显现

三、体外诊断试剂市场发展潜力分析

四、临床诊断试剂产业的市场前景预测

第二节 2019-2025年中国诊断试剂趋势—向高集成、简单化发展

第三节 2019-2025年中国诊断试剂发展战略分析（ZY LII）

图表目录：部分

图表 2013-2018年中国GDP总量及增长趋势图

图表 2018年中国三产业增加值结构图

图表 2014-2018年中国CPI、PPI月度走势图

图表 2013-2018年我国城镇居民可支配收入增长趋势图

图表 2013-2018年我国农村居民人均纯收入增长趋势图

图表 2000-2018年中国城乡居民人均收入增长对比图

图表 1978-2018年中国城乡居民恩格尔系数对比表

图表 1978-2018年中国城乡居民恩格尔系数走势图

图表 2013-2018年中国工业增加值增长趋势图

图表 2013-2018年我国社会固定投资额走势图

图表 2013-2018年我国城乡固定资产投资额对比图

图表 2013-2018年我国财政收入支出走势图

图表 2009-2018年人民币兑美元汇率中间价

图表 2018年人民币汇率中间价对照表

图表 2009-2018年中国货币供应量统计表单位：亿元

图表 2009-2018年中国货币供应量的增速走势图

图表 2001-2018年中国外汇储备走势图

图表 2013-2018年中国外汇储备及增速变化图

图表 2018年23日中国人民币利率调整表

图表 2007-2018年央行历次调整利率时间及幅度表

图表我国历年存款准备金率调整情况统计表

图表 2013-2018年中国社会消费品零售总额增长趋势图

图表 2013-2018年我国货物进出口总额走势图

图表 2013-2018年中国货物进口总额和出口总额走势图

图表 2013-2018年中国就业人数走势图

图表 2013-2018年中国城镇就业人数走势图

图表 1978-2018年我国人口出生率、死亡率及自然增长率走势图

图表 1978-2018年我国总人口数量增长趋势图

图表 2018年人口数量及其构成

图表 1978-2018年中国城镇化率走势图

图表 2013-2018年我国研究与试验发展（R&D）经费支出走势图

图表临床生物试剂测定物

图表常用EIA试剂

图表常用胶体金试剂

图表常用化学发光试剂

图表已批准上市的各种疾病诊断试剂盒数量

图表 2001-2018年我国诊断试剂产品市场规模

图表 2018年主要诊断试剂产品销售额

图表 2018年全国艾滋病（HIV）批量统计

图表 2002-2018年中国心血管病主要危险因素人数比较

图表参加2018年HIV诊断试剂临床质量评估酶联试剂统计

图表参加2018年HIV诊断试剂临床质量评估快速试剂统计

图表 2018年全国HIV抗体酶联诊断试剂临床质量评估结果

图表 2014-2018年中国诊断试剂进口数量分析

图表 2014-2018年中国诊断试剂进口金额分析

图表 2014-2018年中国诊断试剂出口数量分析

图表 2014-2018年中国诊断试剂出口金额分析

更多图表见正文……