2022-2028年中国颈部鳞癌治疗药物市场分析与市场前景预测报告

1	目前，阿斯利康正在进行两项III期临床试验，评估PD-L1抑制剂Durvalumab，单独或联用CTLA4抑制剂Tremeimumab治疗复发或转移性SCCHN。除此之外，仍有两项临床试验以评估Durvalumab单独或联用Tremeimumab、单独或联用AZD9150或5069用于治疗SCCHN的临床疗效。
2	在该适应症领域，Pfizer除了开发Ibrance针对SCCHN的新适应症外，与MerckKGaA合作开发的PD-L1抑制剂Avelumab也于2016年11月开始进行结合顺铂放化疗治疗初次局部晚期SCCHN的III期临床试验。该药物在获得FDA突破认证资格后，也得到了快速审批，目前也已批准用于成人与12岁以上儿童罹患转移性默克尔细胞癌(MCC)的治疗，包括未经化疗治疗的患者，成为第二个上市的PD-L1抑制剂。Avelumab作为一种全人源化的抗PD-L1单克隆抗体能抑制PD-L1与PD-1的结合，从而激活T细胞与获得性免疫系统，对癌细胞展开攻击。此外，由于保留了天然的Fc区域，因此也认为Avelumab能参与到先天性免疫系统的运作中，并可能诱发抗体依赖性细胞媒介细胞毒性作用(antibody-dependentcell-mediatedcytotoxicity，ADCC)。2014年11月，默克与辉瑞宣布达成战略联盟，共同开发这款药物。先前，FDA曾授予它孤儿药资格、突破性疗法认定及优先审评资格。
3	此外，Elevenbio公司的一种重组融合蛋白药物Proxinium(VB4-847)也处于头颈部晚期鳞状细胞癌的Ⅰ期临床实验。Proxinium是基于Eleven靶向蛋白质治疗(TPT)平台的候选产品，Proxinium由融合有效细胞毒素的单链EpCAM(上皮细胞粘附分子)抗体片段组成，设计为用于治疗头颈部鳞状细胞癌的局部肿瘤(通过肿瘤内注射)的优化治疗。在细胞内，靶向目标蛋白后，有效载荷从单链片段解离，然后发挥其细胞杀伤活性，同时，Proxinium诱导的细胞凋亡可能引发患者自身针对癌细胞的免疫应答刺激事件链。Eleven计划在2017年上半年启动Proxinium的关键II期试验。迄今为止，Proxinium已经在150多例患者中进行了验证，包括I期和II期临床试验。
4	SD-101是一种TLR9激动剂，旨在引发对癌症的有效和集中免疫应答。SD-101通过靶向浆样树突细胞早期和晚期的TLR9，刺激多种肿瘤杀伤机制。SD-101用于高效激活两种主要的TLR9信号通路。一个途径导致快速的干扰素-α生产，干扰素-α反过来刺激了许多关键活动，包括激活自然杀伤细胞，阻止免疫抑制，并促进Th1和CD8+T细胞进入肿瘤。第二个途径导致肿瘤特异性细胞毒性CD8+T细胞的有效产生和活化。临床前数据支持在实体瘤和血液恶性肿瘤患者中使用TLR9激动剂。SD-101已经在单独的多个小鼠模型中和与免疫检查点抑制剂组合中证明了抗肿瘤活性。这些实验显示了抗PD-1和SD-101之间的显着协同作用。除肿瘤体积减少和提高存活率外，与单独的抗PD-1相比，SD-101大大增加了CD8+T细胞浸润到肿瘤中。目前，SD-101与Pembrolizumab联用用于治疗转移性黑色素瘤或复发或转移性头颈鳞状细胞癌开发、多临床试验处于I期和II期研究。