2018-2024年中国狂犬疫苗行业市场监测与投资趋势研究报告
报告目&= #24405;及图表目录
智研数据研究中心 = 32534;制
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《2018-2024年中国狂犬疫苗行业市场监测与投资趋势研究报告》信息及时,资料详= 23454;,指导性强,具有?= 20;家,独到,独特的优= 势。旨在帮助客户掌= 5569;区域经济趋势,获?= 1;优质客户信息,准确&= #12289;全面、迅速了解目= 069;行业发展动向,从而= ;提升工作效率和效果= 65292;是把握企业战略发ì= 37;定位不可或缺的重要= 决策依据。
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报= ;告说明、目录及图表= 30446;录详见第二部分。
狂犬病是一种人畜共患急性传染病,病死率达 100%,全球每年因狂犬病发作死亡人数约为 5.5 万人,绝大多数死亡发生在亚洲和非洲的农村地区,接种狂犬疫苗是预防该病的最有效手段。全球每年至少有 1500 万人接受暴露后预防,其中大多数人生活在中国和印度。目前我国常用的狂犬疫苗依据细胞基质种属差异可分为两大类:1、动物细胞狂犬疫苗:非洲绿猴肾(VERO)细胞、地鼠肾细胞、鸡胚;2、人二倍体细胞疫苗(HDCV, human diploid cell vaccine):人源细胞(健康的人胚肺成纤维细胞)MRC-5、WI-38。地鼠肾细胞:1960s 发展起来的技术,效价低、免疫效果不好,逐步被淘汰。鸡胚细胞:诺华采用,1965 年发展起来的技术。Vero 细胞:辽宁成大、长春长生等采用,1980s 年发展起来技术,表达量高,效价高,稳定性好,副作用小,价格低,较高性价比的主流产品。人二倍体:狂犬疫苗的金标准,相较于动物源性细胞狂犬疫苗的局部和全身不良反应发生率更小,理论上无致肿瘤风险,在国外已经有 30 多年的临床使用经验,但其产量较低、价格昂贵,适用于孕妇和儿童。《中国药典 2005 年版》规定冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)DNA 残留量标准为“不高于 100pg/剂”,但当时国内上市的所有 Vero 细胞狂犬疫苗生产企业都达不到该标准,国家也没有统一的 DNA 残留量检测标准品,所以国家药监局及中检院进行批签发时并没有对狂犬疫苗 DNA 残留量要求检验。2009 年 4 月 2 日,中检院发布《关于人用狂犬病疫苗(Vero)细胞批签发检验增加项目的通知》(中检生[2009] 609 号),要求“将对此后申请批签发的人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)在成品疫苗中实施 DNA 残留量检测,达不到规程标准要求的将不予签发”。随后又下发了《关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告》(2009 年第 6 号),要求“病毒性疫苗生产中仅允许在细胞制备、细胞增殖过程中使用抗生素”,“注射用冻干制剂中不得添加任何防腐剂”。由于赛诺菲的狂犬疫苗(Vero 细胞)工艺中 DNA 残留量达不到国内标准,随即在国内退市。国内也有多家企业 2011 年后停止批签发。2017 年三季度,狂犬疫苗批签发 5539.6 万瓶,同比增 29.4%。狂犬疫苗前 4 家成大生物、长春长生、广州诺诚、宁波荣安已形成垄断格局。中标价:Vero 细胞的中标价约为 45~60 元/瓶,人二倍体价格为 280 元/瓶(1 人次接种5 瓶)。人二倍体价格约为 vero 细胞系的 5 倍。预计国内狂犬疫苗市场约 30 亿元。
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2010
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2011
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2012
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2013
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2014
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2015
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2016
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2017Q3
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Sanofi
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231.5
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0
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0
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0
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0
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0
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0
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0
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长春长生
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0
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14.3
|
40.8
|
0
|
1,061.10
|
1,269.50
|
1,036.40
|
1,599.90
|
成大生物
|
3,659.10
|
3,459.30
|
3,389.60
|
2,308.30
|
2,483.80
|
3,916.10
|
1,595.70
|
1,549.20
|
广州诺诚
|
192.1
|
582.9
|
1,429.80
|
595.6
|
1,503.70
|
627.9
|
1,255.60
|
1,050.00
|
吉林迈丰
|
78.5
|
40.5
|
374.7
|
425.4
|
23
|
22.5
|
137.1
|
79.5
|
江苏延申
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0
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0
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0
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0
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0
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0
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0
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0
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辽宁依生
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64.8
|
1,110.40
|
2,348.70
|
1,248.80
|
140.3
|
0
|
0
|
0
|
宁波荣安
|
66.9
|
71.8
|
29.5
|
10.4
|
483.5
|
2,675.00
|
1,427.70
|
820.5
|
武汉所
|
22.8
|
0
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0
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0
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0
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0
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0
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0
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Vero 细胞总计(万剂)
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4,315.70
|
5,279.10
|
7,613.10
|
4,588.60
|
5,695.40
|
8,510.90
|
5,452.40
|
5,099.00
|
大连汉信
|
312.2
|
187.7
|
116.3
|
93
|
45.3
|
0
|
0
|
0
|
河南普新
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174
|
0
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0
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0
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0
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0
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0
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0
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河南远大生物
|
0
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0
|
0
|
0
|
165.6
|
270.8
|
91
|
124.2
|
吉林亚泰
|
115.6
|
190.5
|
195.7
|
59.9
|
9.1
|
0
|
0
|
8.3
|
兰州所
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14.8
|
31.4
|
26.8
|
0
|
0
|
0
|
0
|
0
|
中科生物制药
|
0
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0
|
0
|
0
|
0
|
112.2
|
374.1
|
218.2
|
地鼠肾细胞总计(万剂)
|
616.5
|
409.5
|
338.8
|
152.8
|
220
|
383
|
465.1
|
350.7
|
成都康华生物(人二倍体)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
31.5
|
120
|
29.5
|
63.2
|
Chiron (鸡胚)
|
459.7
|
68.5
|
122.3
|
0
|
0
|
0
|
9.6
|
26.8
|
总计(万剂)
|
5,392.00
|
5,757.10
|
8,074.30
|
4,741.40
|
5,947.00
|
9,013.90
|
5,956.70
|
5,539.60
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报?= 8;详细访问地址://www.compuke.net/b/huaxue/V81894CUNP.html