2021-2027年中国免疫诊断市场分析与投资前景评估报告
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《2021-2027年中国免疫诊断市场分析与投资前景评估报告》信息及时,资料详= 23454;,指导性强,具有?= 20;家,独到,独特的优= 势。旨在帮助客户掌= 5569;区域经济趋势,获?= 1;优质客户信息,准确&= #12289;全面、迅速了解目= 069;行业发展动向,从而= ;提升工作效率和效果= 65292;是把握企业战略发ì= 37;定位不可或缺的重要= 决策依据。
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体外诊断是指在人体之外,通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。目前IVD细分市场可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT等。目前,免疫诊断目前是IVD最大细分市场,基本原理是应用免疫学技术,即抗原抗体的特异性结合来诊断病原体,主要覆盖传染病、肿瘤标志物、甲功、激素、高血压、肝纤维化等领域。免疫诊断已经衍生出了各种不同的技术方法,主要包括放射免疫、胶体金、酶联免疫、免疫荧光和化学发光技术。
技术名称
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发展历程
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原理
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特点
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放射免疫
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19世纪60年代
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利用同位素标记的与未标记的抗原同抗体发生竞争性抑制反应的放射性同位素体外微量分析方法
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由于存在放射线辐射和污染的问题,目前临床已经很少应用
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胶体金
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19世纪70年代
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以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术
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检测速度快,成本低,但是较少用于定量检测,灵敏度存在问题,目前临床主要用于POCT的妊娠、毒品等检测
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酶联免疫
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19世纪70年代
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酶标记抗体与抗原进行反应形成酶标记抗体的复合物,再与酶的底物反应生成有色产物,借助分光光度计定量计算。
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成本低、检测速度快,但检测灵敏度不够,且大多需要手工操作,目前临床已逐渐被化学发光替代
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时间分辨荧光
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19世纪80年代
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以具有独特荧光特性的镧系元素及其螯合剂作为示踪物,建立的一种新型的非放射性微量分析技术。
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灵敏度大幅提高,但在检测某些指标时可能找不到对应的检测试剂(稀有元素标记),临床上应用不多
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化学发光
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19世纪90年代
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将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
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灵敏度高,线性范围宽,光信号持续时间长,分析方法迅速,结果稳定误差小,已成为免疫主流技术
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项目
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电化学发光
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直接化学发光
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酶促化学发光
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原理
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电化学发光是电场参与化学发光所产生的结果,是指通过施加一定的电压进行电化学反应,通过对发光强度的检测来进行定量检测。
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用化学发光剂直接标记抗原或抗体,与待测标本中相应的抗体或抗原结合后,加入发光促进剂进行发光反应,通过对发光强度的检测来进行定量检测。
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用特定酶作为标记物,通过标记酶所催化生成的产物作用于发光物质,以产生化学发光,通过对发光强度的检测来进行定量检测。
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分离方法
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常用磁颗粒分离技术
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常用磁颗粒分离技术
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常用磁颗粒分离法、微离子捕获法、包被珠分离法等
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标记物类型
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三联吡啶钌
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吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺等
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碱性磷酸酶(ALP)或辣根过氧化物酶(HRP)等
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发光底物
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三丙胺
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氢氧化钠-过氧化氢
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金刚烷-鲁米诺等
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试剂稳定性
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试剂不含酶,较稳定
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试剂不含酶,较稳定
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试剂含有酶,稳定性较差,不利于储存和运输
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光信号特点
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采用电激发光方式发光,反应体系可充分混匀,具有发光持续时间长、发光强度大、启停时间可控、光信号分布均匀的特点
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采用瞬间发光方式发光,反应体系通常不能预先混匀,发光持续时间短、发光强度微弱、启停时间不可控、光信号分布不均匀
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采用酶促反应后发出辉光方式发光,反应体系通常不能预先混匀,发光持续时间短、发光强度微弱、启停时间不可控、光信号分布不均匀
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代表企业
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罗氏、普门科技
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迈克生物、亚辉龙
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安图生物、迈瑞医疗、贝克曼
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报?= 8;详细访问地址://www.compuke.net/b/huaxue/774128SJOP.html