2016-2022年中国体外诊断市场深度调查与未来发展趋势报告

报告名称：2016-2022年中国体外诊断市场深度调查与未来发展趋势报告
出版日期：2015-12
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全球体外诊断市场呈现出三个特点：全球体外诊断市场保持快速增长；市场仍然主要集中在北美、欧洲、日本等发达国家和地区；新兴市场高速增长，成为拉动全球体外诊断市场增长的重要驱动力。

2013年体外诊断产品销售收入占全球医疗器械的13.00%，至2022年体外诊断产品仍然是占比最高的子行业。2022年体外诊断产品销售额约为716.00亿美元，在全球医疗器械销售额中占比14.00%，2016-2022年间的复合年均增长率达6.10%，高于同期医疗器械行业整体5.04%的增速。

体外诊断市场规模与各地区的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术及服务水平等因素密切相关。

目前，体外诊断市场仍然主要集中在北美、欧洲、日本等发达国家和地区。

北美市场规模占全球市场的百分比为43%；欧洲市场规模占全球市场的百分为27%；日本市场规模占全球市场的百分比为8%。

我国体外诊断市场规模高速增长、市场空间巨大。2010年至2014年间，我国体外诊断市场平均复合增长率在20%以上。2013年我国体外诊断市场规模约为225亿元,2014年达到256亿元。

未来几年中国市场的平均复合增长率在15%-20%3间。我国体外诊断产业发展始于20世纪80年代，目前仍处于发展阶段。2013年我国体外诊断市场规模仅占全球的7.77%左右，但人口占世界人口的20%左右，与北美、欧洲、日本等成熟市场相比，人均的体外诊断产品的消费额差距巨大，这就决定我国体外诊断市场未来拥有巨大的发展空间。

我国体外诊断市场现有的竞争格局主要表现为：全球体外诊断产品生产企业中的龙头企业占据了高端（三级甲等医院）市场的绝大部分市场份额；国内体外诊断产品生产企业占据了国内三级甲等以下等级医院及基层医疗卫生机构市场的绝大部分市场份额。

随着国内企业多年发展和积累，部分企业已经具备了较强的技术研发能力和产品制造实力，其产品也开始逐步进入高端市场，如本公司的RAC-1800全自动凝血分析仪、Hemaray 83全自动五分类血细胞分析仪及配套试剂、Hemaray86全自动五分类血细胞分析仪及配套试剂等产品已经开始进入三级甲等医院，国内市场的竞争格局正在发生变化。

未来，随着国内体外诊断产品生产企业的技术力量和生产实力进一步提升，国内市场的现有竞争格局将会发生快速变化。

随着国内企业多年的发展和积累，部分企业已经具备了较强的技术研发能力和产品制造实力，在国际市场上也逐步形成了良好的口碑和品牌。特别是一些技术力量雄厚的企业，已经在国际市场上占有了一定的份额，国外销售已经成为这些企业销售收入的主要构成部分。

报告目录：

第一章体外 诊断试剂 相关概述

第一节诊断试剂概念与分类

一、诊断试剂的定义

二、诊断试剂的分类

三、诊断试剂评价指标

第二节体外诊断相关概述

一、体外诊断的概述

二、体外诊断试剂的定义

三、体外诊断试剂的分类

第三节诊断试剂主要产品介绍

一、临床化学诊断试剂

二、免疫诊断试剂

三、分子诊断试剂

四、PCR产品

第二章 2013-2014年全球体外诊断产业运行现状分析

第一节 2013-2014年全球体外诊断市场发展格局

一、全球体外诊断行业发展现状

二、全球体外诊断试剂生产企业

三、中巴印体外诊断市场增长迅速

第二节 2013-2014年全球主要国家行业发展概况

一、美国

二、欧洲

三、日本

四、印度

五、其它

第三节 2016-2022年全球体外诊断行业发展趋势分析

第三章 2013-2014年中国体外诊断产业运行环境分析

第一节 2013-2014年中国体外诊断行业经济环境分析

一、中国GDP增长情况分析

二、中国居民消费价格走势

三、城乡居民收入与消费分析

四、中国社会消费品零售总额

五、全社会固定资产投资分析

六、进出口总额及增长率分析

第二节 2013-2014年中国体外诊断产业政策环境分析

一、中国医药行业政策环境分析

二、生物医药行业相关政策分析

三、体外诊断试剂经营许可的政策监管

四、《体外诊断试剂注册管理办法》

五、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》

第三节 2013-2014年中国体外诊断社会环境分析

一、中国医疗卫生服务发展概述

二、人口学特征与健康体检消费需求

三、疾病谱变化与健康体检消费需求

四、中国健康体检形式与消费需求分析

五、中国健康体检产业发展前景及趋势

第四节 2013-2014年中国诊断试剂行业环境分析

一、中国诊断试剂市场规模

二、中国诊断试剂产品结构分析

三、中国诊断试剂行业技术特点

四、中国诊断试剂行业投资特点

第四章 2013-2014年中国体外诊断行业发展形势分析

第一节 2013-2014年中国体外诊断试剂管理模式与现状

一、体外诊断试剂监管的发展历程

二、中国体外诊断试剂的流通状况

三、体外诊断试剂的研发及生产特点

四、体外诊断试剂企业经营基本状况

五、体外诊断试剂医疗机构使用状况

第二节 2013-2014年中国体外诊断市场分析

一、中国体外诊断市场规模

二、中国体外诊断试剂市场结构分析

三、家用诊断试剂产品市场需求增长

第三节 2013-2014年中国体外诊断行业运行动态分析

一、国内体外诊断试剂生产商抓紧打造自有品牌

二、快速发展并日益全球化的中国体外诊断产业

三、体外诊断产业与临床检验医学的共同发展

第四节 2013-2014年体外诊断试剂管理面临的问题与对策

一、中国体外诊断试剂管理的积弊

二、规范体外诊断试剂管理的对策

第五章 2013-2014年中国体外诊断细分行业现状解析

第一节体外诊断生化产品

第二节体外诊断免疫产品

第三节体外诊断血液产品

第四节体外诊断微生物产品

第五节体外诊断分子产品

第六章 2013-2014年中国体外诊断产业发展存在问题与对策分析

第一节 2013-2014年中国体外诊断产业面临的问题和挑战

一、中国体外诊断产业还很弱

二、政策的不断建立和完善

三、医疗费用的控制

四、企业自身管理还不完善

第二节 2013-2014年中国体外诊断产业应对措施分析

一、积极加强自身建设

二、政府积极鼓励和扶持

三、通过各种方式推进行业发展

第三节中国体外诊断产业如何应对全球化进程

第七章 2013-2014年中国体外诊断市场竞争格局分析

第一节 2013-2014年中国体外诊断行业竞争格局分析

一、体外诊断试剂竞争日益激烈

二、体外诊断试剂企业竞争分析

三、体外诊断试剂市场集中度分析

第二节 2013-2014年重点城市体外诊断行业区域战略分析

一、北京体外诊断

二、上海体外诊断

三、广州体外诊断

四、武汉体外诊断

五、苏州体外诊断

第三节 2013-2014年中国体外诊断试剂竞争策略分析

第八章中国体外诊断试剂企业竞争性财务数据分析

第一节上海科华生物工程股份有限公司

一、公司基本情况

二、企业经营情况分析

三、企业经济指标分析

四、企业盈利能力分析

五、企业偿债能力分析

六、企业运营能力分析

七、企业成长能力分析

八、企业投资兼并与重组分析

九、企业发展SWOT分析

第二节中生北控生物科技股份有限公司

一、公司基本情况

二、企业经营状况分析

三、企业主要经济指标

四、企业偿债能力分析

五、企业盈利能力分析

六、企业运营能力分析

第三节中山大学达安基因股份有限公司

一、企业基本情况

二、企业发展优势分析

三、企业经营情况分析

四、企业经济指标分析

五、企业盈利能力分析

六、企业偿债能力分析

七、企业运营能力分析

八、企业成长能力分析

九、企业投资兼并与重组分析

第四节艾康生物技术（杭州）有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第五节四川省迈克科技有限责任公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第六节上海荣盛生物药业有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第七节中山生物工程有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第八节北京科美东雅生物技术有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第九节北京倍肯恒业科技发展有限责任公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第十节北京金豪制药股份有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第十一节上海英伯肯医学生物技术有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第十二节烟台澳斯邦生物工程有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第十三节北京万泰生物药业股份有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第十四节德赛诊断系统(上海)有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第节蓝十字生物药业（北京）有限公司

一、公司基本情况

二、企业主要经济指标

三、企业偿债能力分析

四、企业盈利能力分析

五、企业运营能力分析

六、企业成本费用分析

第九章 2016-2022年中国体外诊断行业发展趋势分析

第一节015-2022年中国诊断试剂行业发展前景分析

一、独立实验室将成诊断试剂主要市场

二、新医改诊断试剂市场扩容良机显现

三、2016-2022年诊断试剂市场规模预测

第二节 2016-2022年中国体外诊断产业发展趋势分析

一、体外诊断行业发展潜力巨大

二、体外诊断产业未来成长空间

三、体外诊断试剂市场发展潜力分析

第三节 2016-2022年中国体外诊断市场预测分析

一、体外诊断市场规模预测分析

二、生化试剂市场规模预测分析

三、免疫诊断试剂市场规模预测

四、血筛检测试剂市场容量预测

第十章 2016-2022年中国体外诊断产业投资机遇与风险分析

第一节 2016-2022年中国体外诊断产业面临着的发展机遇

一、生物医药产业已经进入发展快车道

二、国外市场需求多样化和市场不断扩大

三、新医改将带动体外诊断试剂加速成长

四、传染病的爆发给诊断试剂带来发展契机

第二节 2016-2022年中国体外诊断行业投资风险分析

一、经济波动风险

二、产业政策风险

三、市场竞争风险

四、技术研发风险

五、市场经营风险

第三节 2016-2022年中国体外诊断行业投资建议（ZY LXY）