2017-2022年中国免疫诊断试剂市场深度调研及未来发展前景策略分析报告

我国免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一，增长速度达到15%以上。2013年我国免疫诊断市场规模约66亿元，已成为市场份额最大的细分领域，2015年市场规模达95亿元，复合增长率达20%。

分类	诊断试剂
肝炎检测系列	甲肝诊断试剂、乙肝诊断试剂、丙肝诊断试剂
	戊肝诊断试剂、庚肝诊断试剂
性病检测系列	艾滋病诊断试剂、梅毒诊断试剂
血型鉴定	ABO 诊断试剂
优生优育检测系列	风疹病毒诊断试剂、弓型虫病毒诊断试剂、巨
	细胞病毒诊断试剂、单纯疱疹病毒诊断试剂
肿瘤疾病检测系列	AFP 诊断试剂

分类	试剂
肝炎检测系列	甲肝诊断试剂、乙肝两对半诊断试剂、丙肝诊断试剂、戊肝诊断试剂、庚肝诊断试剂
性病检测系列	艾滋病诊断试剂、梅毒诊断试剂
肿瘤疾病检测系列	风疹病毒诊断试剂、弓型虫病毒诊断试剂、巨细胞病毒诊断试剂、单纯疱疹病毒诊断试剂
优生优育检测系列	前列腺抗原PSA 试纸、激素类、早早孕HCG 试纸条、排卵LH 试纸
毒品类	安非他明AMP 试纸、巴比妥BAR 试纸、苯二氮Benzo 试纸、大麻THC 试纸、可卡因COC 试纸、美沙酮MTD 试纸、甲基苯丙胺（冰毒）MET 试纸、吗啡OPI 试纸、苯丙己哌啶PCP 试纸、TCA 试纸

分类	试剂
甲状腺功能激素	促甲状腺素、三碘甲腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲腺元氨酸、游离甲状腺素
肾上腺功能激素	促肾上腺功能激素、皮质醇、醛固酮
肿瘤标志物	甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特异性抗原、铁蛋白、CA—125 CA—153、CA—199、绒毛膜促性腺激素、神经元特异性烯醇化酶
贫血	维生素B1：、叶酸
胰岛功能激素	胰岛素、胰高血糖素、C—肽、抗胰岛素抗体
性腺功能激素	卵泡刺激素、黄体生成素、垂体催乳素、睾酮、孕酮、雌二醇、雌三醇

技术名称	优点	缺点	备注
同位素放射免疫（RIA）	/	试剂保存时间段、方式性物质环境污染、手工操作	基本已被淘汰
胶体金	简单、快速、稳定性好、可单份测定	检测灵敏度不高	即时检测领域，广泛应用于医院的急诊化验室、监护病房、门诊以及家庭
酶联免疫（ELISA）	成本低、快速	检测灵敏度不高、试剂（酶）保存时间短、手工操作	仍在免疫领域占主要地位，主要在数量庞大的低级别医院使用，有逐渐被化学发光替代的趋势
时间分辨荧光（TRFIA）	灵敏度高	操作复杂，易受外源稀土元素干扰	临床较少使用
化学发光（CLIA）	线性范围宽、灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快、不受样本数量影响、试剂质量稳定	成本相对较高	适用于半定量和定量分析，目前在三级医院已基本普及，可替代放射免疫和大部分酶联免疫方法。